Dokumentálás a gyakorlatban

Egy kisebb vállalatnál az alábbiak szerint képzelhető el a dokumentumok és feljegyzések kezelésére vonatkozó szabályozás tartalma. Áttekintve ismét példát láthatunk arra, hogy egyszerre milyen keveset és sokat is követel az ISO 9001.
A vállalatnál a szabályozás egy része a Minőségirányítási Kézikönyv részeként jelent meg, amihez kapcsolódik egy önálló eljárás is. A vállalat megmunkáló tevékenységgel foglalkozik, tevékenységében a terméktervezés nem szerepel.

A Kézikönyv szabályozása
4.2 A dokumentálás követelményei
4.2.1 Általános előírás
A vállalat viszonylag alacsony állományi létszámából, tevékenységének jellegéből és a megrendelői elvárások kezelésének sajátosságai alapján egyszerű és könnyen áttekinthető dokumentációs rendszer kialakítására és fenntartására törekszik. A dokumentumok és feljegyzések kezelését a ME-4-1 - Dokumentumok és feljegyzések kezelése című eljárás írja le.
A Minta Kft egyedi gyártásaira projekteket indít, munkaszámmal azonosítva. A megrendelői elvárások és szabályozás projektenként meghatározott, azok a projekt dokumentációval együtt kezeltek. Kivételt képeznek a megrendelő által esetlegesen alkalmazott házi szabványok és egyéb követelmények, melyeket a megrendelő küld meg és aktualizál. Amennyiben nincs változás a házi szabványokban és egyéb követelményekben, további megrendeléseinél elfogadható, ha a megrendelő azokra hivatkozást küld.
A házi szabványok és egyéb előírások átadása a megrendelő feladata. A projektvezető ellenőrzi a követelmények meglétét, és az ügyvezetőt értesíti, amennyiben bármilyen értelmezési probléma vagy hiány merül fel. A megrendelővel az ügyvezető vagy a projektvezető tisztázza a pontos elvárásokat.
4.2.2 Minőségirányítási Kézikönyv
A Minőségirányítási Kézikönyv (MIK) A Minta Kft minőségirányítási rendszerének központi szabályozó dokumentuma. Tartalmazza:
- a Minőségpolitikát (MIK 5.3 fejezet);
- a Minőségirányítási Rendszer alkalmazási területét és kizárásait (MIK 1.2 fejezet)
- a Minőségirányítási Rendszer folyamatait és kapcsolatait (MIK 4.1.2 fejezet, MIK 7.1 fejezet)
- a Minőségirányítási Rendszerhez kapcsolódó Minőségirányítási eljárásokat (ME-4-1 - ME-8-3 fejezetek).
A Minőségirányítási Kézikönyv fejezetszámozása a könnyebb azonosítás és értelmezés érdekében MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány fejezeteinek számozásával összehangolt, ahol az értelmezhető volt.
A Minőségirányítási Eljárások a MIK részét képezik, külön fejezetben megjelenítve. Az eljárások a vonatkozó MIK fejezet és sorszám bontásban azonosítottak.
A MIK kezelésére vonatkozó további követelményeket a ME-4-1 Dokumentumok és feljegyzések kezelése című eljárás szabályozza.
4.2.3 Dokumentumok kezelése
A Minta Kft vezetősége gondoskodik arról, hogy a MIR dokumentumai:
- egyértelműen azonosítottak legyenek;
- kiadásuk előtt átvizsgáltak és jóváhagyottak, szükség esetén pedig aktualizáltak legyenek;
- eljussanak az érintettekhez;
- közül mindig csak az aktuális dokumentum alapján történjen munkavégzés;
- körében a visszavont dokumentumok véletlen felhasználását megakadályozza;
- olvashatók és visszakereshetők maradjanak.
A dokumentumok kezelését a ME-4-1 - Dokumentumok és feljegyzések kezelése című eljárás szabályozza.
A Minta Kft vezetősége és minden alkalmazottja köteles a legnagyobb gondossággal eljárni a dokumentumokkal kapcsolatban. Azokat vagy azok tartalmát harmadik félnek nem adják át.
Általánosságban az ügyvezető felelős a dokumentumok kezelésével kapcsolatos feltételek megteremtéséért. Részletes szabályozást a szakterületi szabályozások adnak.
4.2.4 A feljegyzések kezelése
A működést és az esetleges problémákat igazoló, feltáró feljegyzéseket A Minta Kft elkészíti, felhasználja és megőrzi a működés és a minőségirányítási rendszer hatékonyságának igazolására.
A gyártáshoz kapcsolódó feljegyzéseket a csoportvezetők gyűjtik össze majd adják át a projektvezetőnek, aki felhasználja és megőrzi azokat.
A minőségirányítási rendszer feljegyzéseit a minőségügyi felelős kezeli.
A Minta Kft által alkalmazott feljegyzések elkészítését és azok tartalmi követelményét a MIK további fejezetei és a Minőségirányítási eljárások írják elő. Ahol szabványosított feljegyzést kell készíteni, annak mintáját a vonatkozó Minőségirányítási eljárás melléklete tartalmazza.
A feljegyzések kezelésének részleteit a ME-4-1 Dokumentumok és feljegyzések kezelése című eljárás szabályozza.

Az dokumentumok és feljegyzések kezelésére vonatkozó (összevont) eljárás tartalma
1. Az eljárás célja
Jelen eljárás célja, hogy szabályozza a Minta Kft dokumentumainak és feljegyzéseinek kezelését. A Minta Kft szándéka, hogy dokumentumait és feljegyzéseit egyértelműen azonosítsa, ezzel biztosítva a folyamatok pontos nyomon követését és az esetleges nemmegfelelőségek okainak visszakeresését.
2. Az eljárás hatálya
Az eljárás kiterjed a Minta Kft-nél a Minőségirányítási rendszerrel kapcsolatosan használt dokumentumok és feljegyzésék körére.
3. Hivatkozások
MSZ EN ISO 9001:2009 4.2 fejezet
MIK 3. fejezet
MIK 4.2 fejezet
MIK 7. fejezet
4. Az eljárás leírása
4.1 A Minta Kft dokumentum-kezelésének általános szabályai
A Minta Kft Minőségirányítási Rendszerével kapcsolatban csak jóváhagyott és egyértelműen azonosított dokumentumok alapján lehet munkát végezni. A dokumentumok és feljegyzések megfelelőségéért a külső partnerek felé az ügyvezető felel.
A dokumentumok kezelésének belső szabályait a MIK 4.2 fejezete, továbbá jelen eljárás további fejezetei részletezik.
4.2. Dokumentumok kiadása
A dokumentumok jóváhagyásáról és kiadásáról általános szabályként az ügyvezető dönt, aki ezt a dokumentumokon aláírásával jelzi. Amennyiben több példány szükséges az adott dokumentumból, elegendő egy példányt, az ún. mesterpéldányt aláírni.
Ahol nem az általános szabályt kell alkalmazni, ott a MIK vagy a Minőségirányítási Eljárások azt egyértelműen jelölik.
A Minőségirányítási Kézikönyv, benne a Minőségirányítási eljárások, továbbá a Munkautasítások esetében a dokumentumok felügyelt példányokhoz elosztási lista is tartozik. Ez egyértelműen jelöli:
- az átadott dokumentum azonosítóját és nevét
- az átvétel tényét aláírással igazolva
- az átvétel idejét
- továbbá amennyiben aktualizált dokumentumról (4.3 fejezet) van szó, a visszavont és visszaadott dokumentum azonosítását.
4.3 Dokumentumok visszavonása és aktualizálása
Amennyiben egy dokumentum tartalma megváltozik, a kiadás felelősének gondoskodni kell arról, hogy azt visszavonják.
A több példányú dokumentumok másolatait a visszavonás után meg kell semmisíteni, hogy azok véletlen felhasználását elkerüljék. A visszakereshetőség érdekében azonban a mesterpéldányokat meg kell őrizni, rajtuk minden oldalon piros színnel egyértelműen jelölve a visszavonás tényét „ÉRVÉNYTELEN" felirattal, a visszavonás idejét, továbbá a visszavont dokumentumot aláírással kell ellátni.
A minőségirányítási rendszerhez kapcsolódó dokumentumok visszavonását a minőségügyi felelős intézi és szignálja, majd a mesterpéldányokat elkülönítve tárolja. A visszavont dokumentumokról a minőségügyi felelős időrendi listát vezet, jelölve a dokumentum azonosítóját, megnevezését, hatálynak kezdetét és végét.
A gyártási dokumentumokat visszavonásuk után a projektvezető a projektmappában tárolja.
A MIK-et érintő változások esetén a fejezet új változatának kiadása esetén a „Változat:" megjelölésnél eggyel növelt azonosítót kell megadni.
Amennyiben a dokumentumot új verzió váltja fel, a jelen eljárás 4.2 fejezetében foglaltaknak megfelelően gondoskodni kell azok kiadásáról, továbbá gondoskodni a változások átvezetéséről minden kapcsolódó dokumentumban.
4.4 A dokumentumok tárolása
A dokumentumok tárolási helyei lehetnek:
- irodahelyiség
- csoportvezetői helyiség az üzemben
- alkalmazottaknak kiadva;
- gépek oldalára rögzítve.
- számítógépen rögzítve.
Az irodahelyiségben a dokumentumokat mappákba rendezve tárolja a Minta Kft. A mappákat feliratozással kell ellátni, ami egyértelműen utal a benne elhelyezett dokumentumokra és feljegyzésekre. Minden mappa tartalomjegyzéket vagy listát tartalmaz az elején, ami egyértelműen azonosítja a benne elhelyezett tartalmat.
Az üzem területén - amennyiben arról eltérő utasítás nem rendelkezik, illetve nem az éppen végzett munka dokumentumáról van szó - zárható szekrényben tárolják a dokumentumokat. A dokumentumok állagmegóvásáért minden alkalmazott közösen felel.
A munkavégzéshez kiadott dokumentumok használatáért és megóvásáért az alkalmazottak felelősek. Ezek a dokumentumok a munkadarabokkal együtt mozognak. Nélkülük munkafázist megkezdeni nem lehet. Hiba, hiányosság esetén az alkalmazott kötelessége a csoportvezetőt értesíteni, aki a projektvezetővel konzultálva pótolja a hiányosságot.
A Gépnaplók (D8) (jelen eljárás 4.6.6. fejezet) a gépekhez rögzítettek.
4.5 Elektronikus dokumentumok kezelése
Az elektronikus dokumentumok esetében azok elkülönített mentéséről kell gondoskodni, lehetőség szerint pedig vonatkozási helyükön nyomtatva is megőrizni azokat. Amennyiben a nyomtatott dokumentáció értelmezése megkövetel nem nyomtatott dokumentumokat is, azok elérhetőségére egyértelmű hivatkozást kell elhelyezni.
4.5 Feljegyzések kezelése
A Minta Kft feljegyzéseit - akár formalizáltak, akár szabad formátumúak - egyértelműen azonosítani kell legalább a készítőjének nevével (és aláírásával), a készítés dátumával és a téma meghatározásával.
A vállalat feljegyzéseinek készítését és tárolásuk szabályait a MIK, továbbá a Minőségirányítási Eljárások feljegyzések készítését előíró pontjai szabályozzák.
A feljegyzések selejtezéséről az ügyvezető dönt. A feljegyzéseket meg kell őrizni addig, amíg az adott munkával, szerződéssel kapcsolatosan A Minta Kft felelősséggel tartozik külső partnerei felé, de - egyéb jogszabályi előírás hiányában - legalább 5 évig.
4.6 Egyes dokumentumok és feljegyzések speciális sajátosságai
4.6.1 Minőségirányítási Kézikönyv
A Minőségirányítási Kézikönyv (MIK) a Minta Kft minőségirányítási rendszerének központi szabályozó dokumentuma.
A MIK oldalai fejléccel vannak ellátva, amely tartalmazza:
- a fejezet azonosítását és megnevezését;
- a kidolgozó és jóváhagyó személy nevét, a mesterpéldányon pedig eredeti aláírásukat;
- a hatályba lépés dátumát;
- a fejezet oldalainak számát és az aktuális oldalszámot.
A MIK-hez fedőlap készül, amely tartalmazza a vállalat és a dokumentum megnevezését, a használó megnevezését továbbá a használatra vonatkozó egyéb előírásokat.
A MIK-hez tartalomjegyzék készül, ami felsorolja a fejezeteket és hatályba lépésük dátumát.
A Minőségpolitika kezelését a MIK 5.3 fejezet, a minőségcélok kezelését a MIK 5.4.1 fejezete szabályozza.
A MIK-ből az ügyvezető utasítására és engedélyével felügyelt példányokat kell és nem felügyelt másolati példányokat lehet készíteni. Felügyelt példánnyal rendelkezik:
- ügyvezető
- minőségügyi felelős
- projektvezető
- csoportvezető.
A mesterpéldányt a minőségügyi felelős kezeli és őrzi meg. A nem felügyelt példányokon egyértelműen jelölni kell, hogy azok csak a nyomtatás (kiadás) napján érvényesek. Tartalmi-értelmezési problémák esetén a mesterpédány tartalma irányadó.
4.6.2 Minőségirányítási eljárások
A Minőségirányítási Eljárások a MIK részét képezik, azon belül külön fejezetben helyezkednek el.
4.6.3. Megrendelői és gyártási dokumentumok
A megrendelői dokumentumok, ide értve az ajánlatkéréseket, ajánlatokat, megrendelési szerződéseket és gyártási dokumentációkat, továbbá a megrendelői házi szabványait, rajzait és utasításait az ügyvezető, a projektvezető és a minőségügyi felelős kezeli.
A projektekhez kapcsolódó megrendelői dokumentumokat a projektvezető tárolja a projektmappában.
A gyártási dokumentumok kezeléséről a MIK 7. fejezete és a kapcsolódó szabályozás rendelkezik.
4.6.4 Munkautasítások és munkaköri leírások
A Minta Kft munkautasításain és munkaköri leírásain keresztül szabályozza a munkavégzési tevékenységeket. A munkautasításokat a technológus készíti el, majd az ügyvezető hagyja jóvá.
A vállalat Munkautasítást az alábbi terükletekre dolgozott ki és alkalmaz:
MU-1 - Megmunkálás esztergagépen
MU-2 - Megmunkálás marógépen
MU-3 - Megmunkálás fúró-maróművön (horizont)
MU-4 - Megmunkálás fúrógépen
MU-5 - Megmunkálás sík és furatköszörűn
MU-6 - Lakatos tevékenység
MU-7 - Hegesztési tevékenység
MU-8 - Minőségellenőrzési tevékenység
A munkautasításokat a MIK-nél is alkalmazott fejléccel kell ellátni, ami tartalmazza a munkautasítás azonosítóját, megnevezését, a kidolgozó és jóváhagyó nevét és aláírását, a hatályba lépés idejét, az oldalszámot és a változat számát.
A Munkautasításokat a vállalat külön mappában gyűjti össze, ami listát tartalmaz a benne elhelyezett dokumentumok azonosítójáról, megnevezéséről és hatályának idejéről. A munkautasításokról másolati példányt kell őrizni az üzemben. A dokumentumok elérhetőségéről az üzemben a csoportvezető köteles gondoskodni. A munkautasítások tartalmát belső képzés keretében ismerik meg az alkalmazottak.
A Munkaköri leírások egy példányát a munkavállalók megkapják, továbbá tájékoztatást kapnak annak taralmáról, amit a munkaköri leírás vállalati példányán aláírásukkal igazolnak.
4.6.5 Gépnaplók
A Gépnaplók (D8) elkészítése a technológus feladata, jóváhagyása az ügyvezetőé. Rögzíteni kell benne a gépek azonosítóját, leírását, szerszámait, biztonsági utasításait és karbantartási tervét is. A dokumentumhoz mellékelt (feljegyzés) tartozik, ahová fel kell jegyezni a géppel kapcsolatos eseményeket. A gépnaplóhoz tartozó feljegyzések kezelése a technológus feladata, aki a gépek állapotáról, helyzetéről a vezetőségi átvizsgálások alkalmával beszámol.
A gépnaplókat D8/sorszám (3 számjeggyel) módon azonosítja a vállalat.
4.6.6 Egyéb szabványok és dokumentumok, jogszabályi követelmények
Jelen eljárásban vagy a MIK-ben nem szabályozott estei vagy egyedi dokumentumok és szabványok kezeléséről az ügyvezető köteles gondoskodni a jelen eljárásban rögzített általános szabályok betartásával, illetve a megrendelő igények kielégítését szem előtt tartva.
A jogszabályi követelményeket az ügyvezető követi nyomon és kezeli a MIK 2.1 fejezetében foglaltaknak megfelelően.