ISO 9001 követelmények
Tananyag
Alkalmazási terület
Az ISO 9001 szabvány két estet nevesít, amikor a benne foglalt követelményeket alkalmazni lehet:
-
ha bizonyítania kell, hogy képes folyamatosan olyan terméket szállítani, amely megfelel a vevői, valamint az alkalmazható kötelező és szabályozó követelményeknek,
-
ha a vevői elégedettség növelése a célja.
Tananyag
Általános követelmények
Az ISO 9001 szabvány 4.1 szakasza tartalmazza az általános követelményeket. Ezek megfogalmazásán látható, amit korábbi tananyagainkban már említettünk: az általános és univerzális megfogalmazás, így érhető el, hogy a pékségtől az űrkutatásig értelmezhetők legyenek.
A követelmények szerint a szervezetnek létre kell hoznia, dokumentálnia kell, be kell vezetnie és fenn kell tartania egy minőségirányítási rendszert, valamint folyamatosan fejlesztenie kell annak eredményességét az ISO 9001 szabványa egyéb követelményeivel összhangban.
A szervezetnek:
- meg kell határoznia a minőségirányítási rendszerhez szükséges folyamatokat és alkalmazásukat,
- meg kell határoznia ezeknek a folyamatoknak a sorrendjét és kölcsönhatását,
- meg kell határoznia azokat a kritériumokat és módszereket, amelyek szükségesek a folyamatok eredményes működésének és szabályozásának biztosításához,
- gondoskodnia kell a folyamatok működőképességének fenntartásáról és a figyelemmel kísérés (mérés) megvalósíthatóságáról és információinak rendelkezésre állásáról,
- figyelemmel kell kísérnie, ahol alkalmazható, ott mérnie kell, és elemeznie kell ezeket a folyamatokat, valamint
- végre kell hajtania azokat az intézkedéseket, amelyek a tervezett eredmények eléréséhez és a folyamatok folyamatos fejlesztéséhez szükségesek.
Az ISO 9001 szabvány az alábbi területekre vonatkozóan fogalmaz meg követelményeket:
- felső vezetőség elkötelezettségének bizonyítása,
- minőség tervezése (politika, célok),
- vevőkapcsolatok,
- minőségirányítási rendszer dokumentálása,
- erőforrásokkal való gazdálkodás,
- tervezés, fejlesztés kérdései,
- termelés megszervezése,
- nemmegfelelőségek kezelése,
- rendszer fejlesztése.
FIGYELEM!
Jelen keretek között csak két terület vizsgálunk meg részletesebben, nem tárgyaljuk a szabvány teljes követelmény-rendszerét. Felhívjuk tehát az olvasó figyelmét arra, hogy az ISO 9001 nem egyszerűsíthető le az itt bemutatottakra! Célunk, hogy a kapcsolódó kurzusokhoz igazodóan alapozó ismereteket adjunk.